Reklama
Reklama
Reklama
Reklama

Dwie serie leku przeciwbólowego wycofane ze sprzedaży

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu dwóch serii tabletek Oxydolor. Powodem jest stwierdzenie wady jakościowej.
Dwie serie leku przeciwbólowego wycofane ze sprzedaży

"Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o uzyskaniu w badaniach stabilności ww. serii produktu Oxydolor, 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, wyniku poza specyfikacją jakościową dla parametru zawartość substancji czynnej" - czytamy w uzasadnieniu.

W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu dwóch serii produktu leczniczego.

Podmiotem odpowiedzialnym jest austriacka firma G.L. Pharma GmbH.

Decyzja dotyczy tabletek o przedłużonym uwalnianiu Oxydolor (Oxycodoni hydrochloridum), 40 mg:

- numer serii: 9F119A, termin ważności: 30.06.2024,

- numer serii: 9F119B, termin ważności: 30.06.2024.

Wskazania do stosowania Oxydoloru to silny ból, który wymaga leczenia opioidowymi lekami przeciwbólowymi.

Pełna treść decyzji znajduje się w załączniku pod artykułem.

MIK, fot. pixabay.com


Podziel się
Oceń

Napisz komentarz

Komentarze

Reklama
Reklama
Reklama
zachmurzenie duże

Temperatura: 13°C Miasto: Kalisz

Ciśnienie: 1012 hPa
Wiatr: 13 km/h

Reklama
Reklama
Reklama
Reklama